本页关键词：山东烟台-潍坊-威海企业、ISO9001质量管理体系认证、文件控制程序（企业认证必备）
ISO9001质量管理体系认证过程中，需要撰写大量的质量管理体系文件，其中文件控制程序文件，是文件撰写的非常
重要的一份文件，其决定了文件控制、编号、编号原则、文件格式等。今天山东永盛认证公司老师特整理一份文件供即将实施
ISO9001质量管理体系认证的企业参考，文件详细内容见如下：
文件控制程序
1目的
对管理体系所要求的文件进行控制，确保各相关场所使用文件的有效版本。
2适用范围
适用于管理体系所要求的文件的控制（含外来文件）。
3职责
3.1综合部是本程序的归口管理部门，负责体系文件的管理、控制和公司行政管理文件及部分外来文件的管理、控制。
3.2厂长负责管理手册、程序文件的审批。
3.2管理者代表负责管理手册、程序文件的审核。
3.3各部门负责相关作业文件的编制、审核及批准。
4工作程序
4.1文件分类及保管
4.1.1管理手册（包含了公司方针、目标）、程序文件，由综合部备案保存。
4.1.2公司行政管理文件，如各种行政管理制度、部分外来管理性文件，包括与管理体系有关的政策、法规文件等，由综合部保存。
4.1.2作业文件
包括工作标准（岗位职责和任职要求等）、技术标准（工作流程）、记录等，由各相关部门自行保存并报综合部备案存档。
4.2文件的编号：
4.2.1文件的编号规则：
a.管理手册编号:
WDXB – SC
- 01
  
 序列号
 管理手册英文缩写
 企业简称
b.程序文件编号：
WDXB – CX - **
序列号
程序文件英文缩写
企业简称
c.作业文件编号:
WDXB – ZY - **
序列号
作业文件英文缩写
企业简称
d.作业文件编号:
WDXB – ZY - **
序列号
作业文件英文缩写
企业简称
e.记录编号:
WDXB – JL - **
序列号
记录英文缩写
企业简称
4.3文件的编制、审核、批准、发放
文件发布前应进行评审，填写《文件评审记录》，以确保文件是适宜和充分的。
a.管理手册由综合部负责组织编写，管理者代表审核，上报厂长批准发布。
b.程序文件由各部门根据各自工作涉及过程进行编写，部门负责人会签，管理者代表审核，厂长批准发布。
c.作业文件由各部门组织编写、审核，部门负责人批准，报综合部备案。
d.文件的发放、回收要按批准的发放范围执行，并填写《文件发放/回收记录》，确保文件使用的场所都能得到适用文件的有关版本。
4.4文件的受控状态文件分为“受控”和“非受控”两大类。凡与质量环境职业健康安全管理体系运行紧密相关的文件应为受控文件，这些文件的编制、审核、批准、发放、更改、回收及作废等均应受到控制，由综合部按规定执行。
4.5文件的更改和现行修订状态的控制
a.管理手册、程序文件的更改由综合部组织进行，填写《文件更新/更改申请》，经管理者代表审核，上报厂长批准更改。
b.程序文件的更改由相应部门填写《文件更新/更改申请》，管理者代表审核，厂长批准，综合部进行更改。
c.其他文件的更改由各相应主管部门填写《文件更新/更改申请》，经原审批部门审批后进行更改。
4.6文件作废和销毁
a.所有失效或作废文件由相关部门及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，防止作废文件的非预期使用。
b.如因法律及其他原因需保留的任何已作废的文件，都应在文件封皮加盖“作废”印章，并标注“仅供参考”。
c.文件作废或销毁时填写《文件作废/销毁记录》。
4.7外来文件的控制
4.7.1收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。
4.7.2各部门在各自的权限范围内负责收集与产品有关的国家、行业、地方标准及法律、法规等的最新版本，综合部统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。
4.8为保证文件的适宜性，综合部每年组织对现有管理体系文件进行评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4.5条款规定。
5 相关文件
5.1《记录控制程序》
6 相关记录
6.1《受控文件清单》
6.2《文件评审记录》
6.3《文件发放/回收记录》
6.4《文件更新/更改申请》
6.5《文件作废/销毁记录》
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