欢迎光临山东永盛认证技术有限公司! 服务:商标注册,专利申请,ISO认证,质量管理体系认证,欧盟CE认证,版权登记
最新动态 · 聊城本地ISO体系审核老师审核ISO9001认证、ISO14001认证、ISO45001认证, · 关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)你了解多少? · 《移动式新型冠状病毒核酸采样工作站技术要求》T/CBMMAS 017—2022团体标准已于2022年6月15日实施 · 聊城一次性使用采样器一类医疗器械产品备案和生产备案流程 · 绿色建材产品认证证书如何办理?绿色建材产品认证证书办理流程费用? · 山东省第一类医疗器械产品备案管理办法实施细节 · 10种医疗器械产品涉及《医疗器械分类目录》内容进行了调整 · 第一类医疗器械穴位压力刺激贴技术要求 · 《医疗器械分类目录》部分内容进行调整,第一类医疗器械备案如何开展? · 第二类医疗器械注册审批操作规范
新闻中心
公司新闻
行业资讯
常见问题
新闻热点
ISO9001:2015质量
ISO9001:2015质量
ISO9001:2015质量
什么是自愿性产品认证,和强制
ISO9001质量体系认证多
办理医疗器械生产许可证多少钱
联系方式
山东永盛认证技术有限公司
联系人:陈经理

手 机:13406396805

电   话:  17563062807

联系QQ:点击这里和我聊天
网址:www.ysrenzheng.com
地址:聊城开发区星美大厦2栋1602室
您现在的位置:山东永盛认证技术有限公司 > 行业资讯
质量管理体系认证详细工作流程图
来源:山东永盛认证技术有限公司 发布时间: 2019/9/24 17:38:38 【返回上一步】
本页关键词:质量体系认证 9000质量体系认证 质量体系认证机构 质量体系认证查询 iso质量体系认证
一、认证的申请与受理(同YSRZ永盛认证签订咨询与认证合同后)
1. 申请质量管理体系认证的基本条件:
具有独立的法人地位;
产品生产/服务符合国家法规的规定;
● 申请方正在/拟建立文件化的质量管理体系。
2. 申请方应填写《管理体系认证申请表》,收到申请之后,做出受理与否的书面答复。
3. 在接受申请后,双方签定认证合同,同时,由申请方签署《受审核方反馈信息单》。
二、审核准备
1. 在安排审核前,申请方应确保:
● 建立了文件化的质量管理体系;
● 质量管理体系运行三个月以上;
● 至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款。
2. 申请方应向认证机构提供
● 质量手册及程序文件一套;
3. YSRZ永盛认证签订将对上报文件进行审查,并将文件审查报告反馈给企业。需要时,申请方对质量手册作适当修改后,再次报送机构复审。文件审查合格后,才能安排现场审核。
三、预审核(委托方需要时)
预审核的目的在于:
●  确定受审核方的质量管理体系是否就位,能够迎接认证审核;
● 使受审核方取得对YSRZ永盛认证签订审核程序与方法及审核气氛的感性认识;
YSRZ永盛认证签订对预审核做以下控制:
● 对同一受审核方的预审核次数不超过一次;
● 预审核的现场审核人日数不超过正式审核现场人日数的50%;
● 不因预审核而减少正式审核的人日数。
YSRZ永盛认证签订将根据预审核的情况,考虑安排正式审核的时间与审核组人选。
四、现场审核
1. YSRZ永盛认证签订至少在审核开始的一周前将审核计划(包括审核员名单、审核日期和日程安排)书面通知受审核方,经受审核方确认后,按计划实施现场审核。
2. 审核范围涉及质量管理体系运行有关的部门、岗位、人员、活动及相关的文件与记录。
3. 审核采用抽样的方法,审核组通过交谈、调阅文件与记录以及查看现场的方式,寻找受审核方质量管理体系符合认证标准及相关职能文件的证据。对于未能提供符合标准及质量管理体系文件证据的部门/岗位/人员/活动,审核组将开具不合格报告。
4.在现场审核末次会议前,审核组要与企业负责人沟通情况,在末次会议上要报告审核结论(推荐认证、推迟推荐认证注册和不推荐认证),并明确对不合格纠正措施的要求。
推荐认证:通过现场审核,没有或仅有少量一般不符合项;
推迟推荐认证注册:存在三个以下严重不符合项和若干个一般不符合项,并在90个工作日内内采取有效纠正措施,个别或少数条款和部门需要重新审核;
●不推荐认证:存在三个以上(含三个)严重不符合项,造成系统失效,并在90个工作日内不能采取有效纠正措施,全部条款需要重新审核。
5. 对审核中发现的不合格项,受审核方要采取纠正措施,并经审核组验证,验证的方式有书面验证和现场验证两种。验证合格后,审核组方能将审核报告及相关资料报,提交认证决定。
五、决定与发证注册
1.机构审核报告和相关资料进行审查后,做出是否准予认证注册的决定,并书面通知受审核方。
2. 凡通过注册的获证方由YSRZ永盛认证签订颁发证书。
3. 未被批准的受审核方要在通知中说明原因。如申请方再次提出申请,至少6个月后才能受理。
 
上一篇文章: 山东质量标准化条例征求意见中 
下一篇文章: 山东菏泽市市场监督管理局开展食品安全大检查
返回顶部
网站首页 | 公司简介 | 服务项目 | 新闻中心 | 合作客户 | 营销网络 | 广纳精英 | 联系我们 | sitemap |
地址:山东聊城开发区星美大厦2栋1602室 电话:13406396805
版权所有 © 2018-2021 山东永盛认证技术有限公司 
联系人:陈经理 手机:13406396805 电 话:17563062807 联系QQ:154451771 鲁ICP备18046163号-1

关键字:质量管理体系认证咨询|ISO9001质量体系认证|ISO14001环境管理体系认证|ISO45001职业健康安全管理体系认证|ISO22000食品安全管理体系认证|HACCP认证|ISO13485体系认证|商标注册|专利申请|欧盟CE认证|美国FCC认证|版权登记|FDA认证|