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质量管理体系认证详细工作流程图 |
来源:山东永盛认证技术有限公司 发布时间:
2019/9/24 17:38:38
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一、认证的申请与受理(同YSRZ永盛认证签订咨询与认证合同后)
1. 申请质量管理体系认证的基本条件:
● 具有独立的法人地位;
● 产品生产/服务符合国家法规的规定;
● 申请方正在/拟建立文件化的质量管理体系。
2. 申请方应填写《管理体系认证申请表》,收到申请之后,做出受理与否的书面答复。
3. 在接受申请后,双方签定认证合同,同时,由申请方签署《受审核方反馈信息单》。
二、审核准备
1. 在安排审核前,申请方应确保:
● 建立了文件化的质量管理体系;
● 质量管理体系运行三个月以上;
● 至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款。
2. 申请方应向认证机构提供
● 质量手册及程序文件一套;
3. YSRZ永盛认证签订将对上报文件进行审查,并将文件审查报告反馈给企业。需要时,申请方对质量手册作适当修改后,再次报送机构复审。文件审查合格后,才能安排现场审核。
三、预审核(委托方需要时)
预审核的目的在于:
● 确定受审核方的质量管理体系是否就位,能够迎接认证审核;
● 使受审核方取得对YSRZ永盛认证签订审核程序与方法及审核气氛的感性认识;
YSRZ永盛认证签订对预审核做以下控制:
● 对同一受审核方的预审核次数不超过一次;
● 预审核的现场审核人日数不超过正式审核现场人日数的50%;
● 不因预审核而减少正式审核的人日数。
YSRZ永盛认证签订将根据预审核的情况,考虑安排正式审核的时间与审核组人选。
四、现场审核
1. YSRZ永盛认证签订至少在审核开始的一周前将审核计划(包括审核员名单、审核日期和日程安排)书面通知受审核方,经受审核方确认后,按计划实施现场审核。
2. 审核范围涉及质量管理体系运行有关的部门、岗位、人员、活动及相关的文件与记录。
3. 审核采用抽样的方法,审核组通过交谈、调阅文件与记录以及查看现场的方式,寻找受审核方质量管理体系符合认证标准及相关职能文件的证据。对于未能提供符合标准及质量管理体系文件证据的部门/岗位/人员/活动,审核组将开具不合格报告。
4.在现场审核末次会议前,审核组要与企业负责人沟通情况,在末次会议上要报告审核结论(推荐认证、推迟推荐认证注册和不推荐认证),并明确对不合格纠正措施的要求。
● 推荐认证:通过现场审核,没有或仅有少量一般不符合项;
● 推迟推荐认证注册:存在三个以下严重不符合项和若干个一般不符合项,并在90个工作日内内采取有效纠正措施,个别或少数条款和部门需要重新审核;
●不推荐认证:存在三个以上(含三个)严重不符合项,造成系统失效,并在90个工作日内不能采取有效纠正措施,全部条款需要重新审核。
5. 对审核中发现的不合格项,受审核方要采取纠正措施,并经审核组验证,验证的方式有书面验证和现场验证两种。验证合格后,审核组方能将审核报告及相关资料报,提交认证决定。
五、决定与发证注册
1.机构审核报告和相关资料进行审查后,做出是否准予认证注册的决定,并书面通知受审核方。
2. 凡通过注册的获证方由YSRZ永盛认证签订颁发证书。
3. 未被批准的受审核方要在通知中说明原因。如申请方再次提出申请,至少6个月后才能受理。
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