本页关键词：山东、质量体系认证、质量管理程序、文件、编写
企业编制质量管理程序文件解析2-质量体系程序文件的编写
接上篇质量手册的编写要求，本次我们讲一下质量管理体系中的程序文件的编写要求。
首先我们要知道对程序文件的定义。具体见如下：
1.1 定义（GB/G19000-2008中3.4.5）
为进行某项活动或过程所规定的途径
注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。
注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含 有程序的文件可称为“程序文件”。
1.2 程序文件的性质
a) 是QMS的重要文件之一，是一种可操作性和支持性文件；
b) 是组织的法规性文件，一经批准发布就要执行。
c) 是QMS运行的依据和见证之一。
d) 是质量方针的说明和展开，是质量手册的支持和基础。
1.3 程序文件的作用
a) 能对所有影响质量的活动作出规定和进行连续而恰当的有效控制；
b) 由于有预防措施的控制要求，可以避免问题的发生，保持质量稳 定改进。
c) 一旦出现问题能有纠正和反应的能力，使QMS有一定应变力；
d) 以程序文件为指导进行有效控制，变人治为法治，保持时间的延续性和空间的一致性；
e ) 可作为执行验证和评审质量活动证明/依据。
1.4 分类
1.4.1 按性质分
a) 管理性程序：
管理对所有质量活动进行连续而恰当的控制。如“不合格品控制程序”等。
b) 技术性程序：
直接指导有关人员按技术要求进行质量活动，对影响质量因素进行连续而恰当的控制。如“操作规程”、“作业指导书”。
1.4.2 按级别分
a) 公司组程序文件：
涉及两个以上部门的程序。如“文件控制程序”、“培训控制程序”等；
b) 部门或分中心程序文件：
仅属于部门或分中心内活动控制的程序。
1.4.3 质量程序文件的范围和要求
a) 原则上一个质量程序文件包括一个“逻辑上独立部分”。有三种情况：
●一个完整过程一个程序：如“合同评审控制程序”、“纠正措施控制程序”等。
●一个过程几个程序：一个过程中的几项活动分别形成程序文件，如7.4采购要形成“供方控制程序”、“采购信息控制程序”等。
●几个过程并为一个程序：将相关连的一组活动分散在几个过程中可并为一个程序如“纠正和预防控制程序”、“质量计划的编制和管理程序”等。
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质量手册
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程序文件
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第三层文件
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内容差别
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做什么
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做的顺序和方法
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某项职能具体如何做
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使用差别
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展示；领导使用
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组织内管理层
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组织内执行作业层
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写作方法差别
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基本按标准顺序；覆盖标准内容（删减除外）
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涉及到的工作顺序并符合标准要求
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描述具体的活动方法和控制要求
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GB/T19001-2008明文提到的应编制的程序文件共六个
●文件控制（4.2.3）
●记录控制（4.2.4）
●内部审核（8.2.2）
●不合格品控制（8.3）
●纠正措施（8.5.2）
●预防措施（8.5.3）
注意：并非仅需六个文件，还应考虑策划、运作和控制所需文件/程序。
程序文件的编制内容
程序文件内容包括三大部分：概述、正文和补充部分
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