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第一类医疗器械穴位压力刺激贴技术要求
来源:山东永盛认证技术有限公司 发布时间: 2022/4/12 16:14:38 【返回上一步】
本页关键词:第一类医疗器械穴位压力刺激贴技术要求

穴位压力刺激贴



1. 产品型号/规格及其划分说明


1.1 穴位压力刺激贴按照背衬层材料不同型号划分为:A ,背衬层为纯棉布。B 型,背衬层为 PU 膜。


穴位压力刺激贴规格按照尺寸划分为以下规格 :130X160mm130X190mm140X140mm190X250mm



2. 性能指标


2.1 外观


穴位压力刺激贴表面应清洁、切边整齐、色泽均匀。


2.2 尺寸


标识尺寸的±5mm


2.3 粘性


3. 检验方法


3.1 外观


正常视力或矫正视力目视检查,应符合 2.1 的规定。


3.2 尺寸


用游标卡尺进行测量,应符合 2.2 的规定。


3.3 粘性


取样品1片,粘贴在不锈钢板上,用2kg标准压辊单向辊压一次,翻转不锈钢板使样品水平倒置,在40℃±2℃恒温箱内,放置2h后观察,结果应符合 2.3 的规定。


3.4 残留物

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