本页关键词:第一类医疗器械穴位压力刺激贴技术要求
穴位压力刺激贴
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1 穴位压力刺激贴按照背衬层材料不同型号划分为:A 型,背衬层为纯棉布。B 型,背衬层为 PU 膜。
穴位压力刺激贴规格按照尺寸划分为以下规格 :130X160mm,130X190mm,140X140mm,190X250mm。
2. 性能指标
2.1 外观
穴位压力刺激贴表面应清洁、切边整齐、色泽均匀。
2.2 尺寸
标识尺寸的±5mm。
2.3 粘性
3. 检验方法
3.1 外观
正常视力或矫正视力目视检查,应符合 2.1 的规定。
3.2 尺寸
用游标卡尺进行测量,应符合 2.2 的规定。
3.3 粘性
取样品1片,粘贴在不锈钢板上,用2kg标准压辊单向辊压一次,翻转不锈钢板使样品水平倒置,在40℃±2℃恒温箱内,放置2h后观察,结果应符合 2.3 的规定。
3.4 残留物
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