本页关键词:HACCP、GMP、SSOP、ISO9001、ISO22000、关系
ISO22000是建立在HACCP、GMP、SSOP基础上,同时整合了ISO9001标准的部分要求 ,
因此其完全包括了HACCP、GMP、SSOP的要求(即其满足HACCP认证的要求),
但其未完全包括ISO9001标准的要求,所以依ISO22000建立起体系的组织不能宣称其管理体系满足。
要素号
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ISO9001
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要素号
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ISO22000
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Notes
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4.1
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一般要求
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4.1
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一般要求
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Iso22000与iso9001相同
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4.2
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文件化要求
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4.2
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文件化要求
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Iso22000要求必须遵照HACCP的模式来管理食品安全系统的文件
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4.2.1
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一般要求
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4.2.1
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一般要求
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Iso22000不需要制定安全食品手册
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4.2.2
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品质手册
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Iso22000不需要制定安全食品手册
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4.2..3
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文件管制
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4.2.2
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文件管制
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Iso22000与iso9001相同
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4.2.4
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记录管制
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4.2..3
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记录管制
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Iso22000与iso9001相同
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5.1
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管理者承诺
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5.1
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管理者承诺
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Iso22000与iso9001相同
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5.2
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顾客导向
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Iso22000要素5.1(b)和iso9001要素5.2相同
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5.3
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品质政策
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5.2
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食品安全政策
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Iso22000要求在制定食品安全政策上必须基于能支持拟定可量测的目标。食品安全政策必须说明企业符合法令法规的承诺。此外,政策必须绕在组织内外作补充的沟通
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5.4
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规划
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5.3
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食品安全系统规划
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Iso22000与iso9001要素5.4相同
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5.4.1
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品质目标
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Iso22000与iso9001要素5.4相同
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5.4.2
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品质管理系统规划
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5.3
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食品安全系统规划
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Iso22000与iso9001要素5.4相同
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5.5
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责任、职权与沟通
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5.4
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责任与职权
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Iso22000要求所有员工必须向签别人员报告与食品安全管理系统相关的问题。被指定的员工必须界定责任与职责,来开始实施与记录行动
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5.5.1
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责任与职权
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5.4
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责任与职权
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Iso22000要求所有员工必须向签别人员报告与食品安全管理系统相关的问题。被指定的员工必须界定责任与职责,来开始实施与记录行动
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5.5.2
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管理代表
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5.5
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食品安全小组代表
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Iso22000 要求食品安全小组的代表必须管理食品安全小组,并确保小组成员接受相关教育培训
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5.5.3
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内部沟通
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5.6.1
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外部沟通
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Iso22000与iso9001要素7.2.3相似。为确保关于食品安全议题的信息是足够的,且能广布于食品链中被取得与使用。Iso2200要求组织必须使供货商、合约商、顾客或消费者的产品信息(包括有关的预期使用说明、特定的储存要求)询价单、合约或订单处理(含修正)、顾客回馈(及抱怨),皆必须有效的建立、执行与维持
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5.6.2
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内部沟通
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Iso22000 要求组织必须建立、执行及维持有效的安排。对员工在食品安全上有冲击的议题进行沟通,高阶管理者必须确保有关信息已被涵盖为[管理审查的输入]
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5.5.3
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内部沟通
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5.7
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紧急事件准备与相应
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Iso22000要求组织应建立、执行、维持程序。处理对食品安全造成冲击的潜在紧急事件状况与意外事件,以降低食品安全
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5.6
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管理审查
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5.8
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管理审查
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Iso22000与iso9001要素5.6有些差异。Iso22000要求审查的输入必须涵盖:验证活动结果之分析,可能影响食品安全之变更情况。紧急事件状况、意外事件等。输出项目必须包括:食品安全政策及目标的修订
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6
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资源管理
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6
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资源管理
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Iso22000架构于HACCP之上。所以先期方案(PRP)所需要的教育训练、基础设施及工作环境、组织都应该供应充分的资源
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6.1
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资源的供应
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6.1
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资源的供应
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Iso22000与iso9001要素6.1相同
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6.2.1
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概述
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6.2.1
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概述
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为了食品安全的发展、执行、运作或评鉴,聘外部专家的协助是有需要的。Iso22000要求界定外部专家的责任与职权之协议,或契约之记录必须可被取得
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6.2.2
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能力、认知和训练
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6.2.2
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能力、认知和训练
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Iso22000有两项额外的要求:权责人员对于食品安全管理系统的监控、改正纠正措施必须接受适当训练,确保所有冲击到食品安全活动的人员了解有效沟通的要求
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6.3.3
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基础设施
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6.3.3
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基础设施
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必须要符合iso22000要素的7.2所需要之基础建设
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7
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产品实现规划
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7
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安全产品实现规划
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Iso22000和iso9001最大的差异就是第七章及第八章,iso22000依据HACCP的12大步骤。在 规划阶段,iso2200要求当发现食品可能发生危害时实施危害分析,必要时可用失效效益模式(FMPA)进行分析。与iso9001不同的是,iso22000在第七章并无任何可排除条款。Iso22000亦要在规划阶段必须进行风险分析。两个系统都是籍由[确认、验证及量测相关流程]来达到产品实现
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7.5.3
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鉴别与追溯
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7.9
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追溯系统
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Iso22000要求追溯系统能够鉴别从直接供货商受到的原物料和最终产品的最初分装路径
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7.10.4
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回收
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Iso22000要求针对产品回收必须建立和维持如下的文件化程序:1、通知相关利益团体(例如:法令法规权责机构、顾客及/或消费者 2、处理收回产品,以及库存品种受影响批次的产品和采取后续措施)
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7..5.4
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顾客财产
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Iso22000无要求
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7.5.5
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产品防护
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Iso22000无要求
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7.6
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量测和监控仪器的管制
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8.3
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监控和量测的管制
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Iso22000和iso90001要素7.6相同
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8
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量测分析及改善
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8
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食品安全管理系统的确认、验证及改善
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8.2.1
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顾客满意度
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Iso22000无要求
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8.2.2
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内部稽核
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8.4.1
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内部稽核
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Iso22000和iso90001要素8.2.2相同
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8.3
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不符合产品管制
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7.10.3
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潜在不安全产品的处理
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Iso22000和iso90001要素8.3相同
Iso22000 更要求企业必须评估已上市之潜在不安全产品,即从市面上回收之不安全产品
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8.3
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不符合产品管制
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7.10.1
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改正行动
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Iso22000和iso90001要素8.3相似。组织应当确保当超出重要管制点之重要界限或操作(PRP)失控时,应鉴别受影响的产品并管制其使用和放行
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8.4
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资料分析
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8.4.2
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个别验证结果的评估
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Iso22000和iso90001要素8.4相似
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8.4.3
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验证活动结果的分析
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Iso22000和iso90001要素8.4相似
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8.5.1
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持续改善
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8.5.1
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持续改善
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Iso22000具体说明持续改善如何进行
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8.5.2
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矫正行动
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7.10.2
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矫正行动
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Iso22000要求矫正行动必须审查监控结果中可能导致失控的趋势
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8.5.3
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预防行动
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8.5.2
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更新食品安全管理系统
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高阶管理者必须确保食品安全管理系统的持续更新。为了能达到此目的,食品安全小组应该在计测得时间间隔内,对食品安全管理系统进行评估,小组且须考虑是否需要对危害分析,并对已建立的操作PRP和HACCP 计测进行审查
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