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序号
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备案号
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备案时间
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备案人名称
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备案人组织机构代码（社会信用代码）
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备案人注册地址
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生产地址
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产品名称
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型号/规格
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产品描述（主要组成部分）
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预期用途
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备注
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1
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鲁聊械备
20200027号
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5月7日
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临清市顺华医疗器械有限公司
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91371581MA3RC9KW6L
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山东省聊城市临清市大辛庄办事处郭屯西首
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山东省聊城市临清市大辛庄办事处郭屯西首
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足部固定器
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A型，规格为37、38、39、40、41、42
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由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。
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用于对人体足部的外固定或支撑。
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2
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鲁聊械备20200028号
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5月25日
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山东金号家纺集团有限公司
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7061589420
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山东省聊城市茌平区振兴街道中心街3579号
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山东省聊城市茌平区振兴街道中心街2752号
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医用一次性隔离衣
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I型连体式、II型分体式，规格：160、165、170、175、180、185
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采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。
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用于医疗机构门诊、病房、检验室等做普通隔离防护。
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3
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鲁聊械备20200029号
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6月13日
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聊城鸿赫工贸有限公司
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91371502678110991M
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山东省聊城市三里铺居委三楼
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山东省聊城市三里铺居委三楼
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一次性使用隔离衣
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分体式S、连体式S、分体式M、连体式M、分体式L、连体式L、分体式XL、连体式XL分体式2XL、连体式2XL、分体式3XL、连体式3XL
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通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。
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用于医疗机构门诊、病房、检验室等做普通隔离。
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4
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鲁聊械备20200030号
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6月11日
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山东鑫科生物科技股份有限公司
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91371500730679860T
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山东省聊城市凤凰工业园纬二路东首
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山东省聊城市凤凰工业园纬二路东首
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VTM运送培养基
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VTM-1 3ml/支运送培养基，VTM-2 5ml/支运送培养基，VTM-1-T1 3ml/支运送培养基+单只纸塑包装的口咽拭子，VTM-1-T2 3ml/支运送培养基+单只纸塑包装的鼻咽拭子，VTM-2-T1 5ml/支运送培养基+单只纸塑包装的口咽拭子，VTM-2-T2 5ml/支运送培养基+单只纸塑包装的鼻咽拭子。包装规格：1人份；10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒。
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采样拭子、无菌采样管（含管盖）、生物安全袋、Hank’s平衡盐、苯酚红、牛血清白蛋白、庆大霉素、多粘菌素B、冷冻保护剂等。
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用于临床采集样本的转运保存。不用于微生物鉴别和药敏试验。
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5
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鲁聊械备20200031号
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6月17日
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山东瑄羽堂医药生物科技有限公司
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91371500MA3FDNX42R
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山东省聊城市高新区中华路东、天津路南天翔科技园内二号一层西门步梯电梯厂房二层
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山东省聊城市高新区中华路东、天津路南天翔科技园内二号一层西门步梯电梯厂房二层
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棉片
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型号：湿型、医用洁肤型、干湿两用型、压缩棉巾型、面部护肤型、母婴护理型、婴童专用型、手部护理型、眼部护理型、面舒型、伤口护理型。 规格：3cm×5cm，4cm×5cm，5cm×5cm，6cm×6cm，5cm×7cm，7cm×7cm，8cm×8cm，8cm×9cm，9cm×9cm，10cm×10cm，10cm×12cm，10cm×15cm，10cm×18cm，10cm×20cm，15cm×15cm，15cm×16cm，15cm×17cm，15cm×18cm，15cm×19cm，15cm×20cm，16cm×16cm，16cm×17cm，16cm×18cm，16cm×19cm，16cm×20cm，17cm×17cm，17cm×18cm，17cm×19cm，17cm×20cm，18cm×18cm，18cm×19cm，18cm×20cm，19cm×19cm，19cm×20cm，20cm×20cm。
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棉片包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。
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用于对皮肤、创面进行清洁处理。
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6
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鲁聊械备0200032号
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6月17日
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山东瑄羽堂医药生物科技有限公司
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91371500MA3FDNX42R
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山东省聊城市高新区中华路东、天津路南天翔科技园内二号一层西门步梯电梯厂房二层
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山东省聊城市高新区中华路东、天津路南天翔科技园内二号一层西门步梯电梯厂房二层
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医用隔离面罩
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型号：冰丝型、聚酯纤维型、聚酯棉防护型、无纺布型、I型、II型、III型、护面型、防护型、挂耳型、系带型。规格：13cm×11cm、14.5cm×9.5cm、16cm×13cm、16.5cm×13.5cm、17.5cm×9.5cm、18cm×13.5cm、20cm×13cm、20.5cm×13.5cm。
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医用隔离面罩由高分子材料制成的防护罩、泡沫条（塑胶条）和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。
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用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。
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7
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鲁聊械备20200033号
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6月17日
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山东瑄羽堂医药生物科技有限公司
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91371500MA3FDNX42R
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山东省聊城市高新区中华路东、天津路南天翔科技园内二号一层西门步梯电梯厂房二层
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山东省聊城市高新区中华路东、天津路南天翔科技园内二号一层西门步梯电梯厂房二层
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棉球
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2g、5g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、100g、150g、200g、250g、300g、400g、500g。
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棉球包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。
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用于对皮肤、创面进行清洁处理。
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8
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鲁聊械备20200034号
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6月17日
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山东瑄羽堂医药生物科技有限公司
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91371500MA3FDNX42R
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山东省聊城市高新区中华路东、天津路南天翔科技园内二号一层西门步梯电梯厂房二层
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山东省聊城市高新区中华路东、天津路南天翔科技园内二号一层西门步梯电梯厂房二层
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棉签
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型号：单头，双头。 规格：6cm，8cm，10cm，12cm，15cm，20cm，25cm。
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包括吸水性材料。为了方便使用，产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。
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9
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鲁聊械备20200035号
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6月17日
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山东瑄羽堂医药生物科技有限公司
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91371500MA3FDNX42R
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山东省聊城市高新区中华路东、天津路南天翔科技园内二号一层西门步梯电梯厂房二层
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山东省聊城市高新区中华路东、天津路南天翔科技园内二号一层西门步梯电梯厂房二层
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医用检查手套
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型号：丁腈型、PVC型、聚乙烯型、橡胶型；规格：XS、S、M、L、XL。按照表面形式分为麻面有粉和麻面无粉。
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医用检查手套采用丁腈、PVC（聚氯乙烯）、聚乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。
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用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。
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10
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鲁聊械备20200036号
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6月17日
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山东瑄羽堂医药生物科技有限公司
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91371500MA3FDNX42R
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山东省聊城市高新区中华路东、天津路南天翔科技园内二号一层西门步梯电梯厂房二层
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山东省聊城市高新区中华路东、天津路南天翔科技园内二号一层西门步梯电梯厂房二层
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穴位压力刺激贴
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型号：颈肩型、腰椎型、关节型、暖身贴型、穴位型、痛经贴型、乳腺型、肩周型、足关节型、脸部型、手部型、眼部型。规格：方形: 5×5、5×7、5×9、5×12.5、6×6、6×8、6×10、7×7、7×9、7×11、8×8、8×10、8×12、9×9、9×11、9×13、9×21、10×10、10×12、10×14、11×11、11×13、11×15、12×12、12×14、12×16、13×13、13×15、13×17、14×14、14×16、14×18、15×15、15×17、15×19、16×16、16×18、16×20、17×17、17×19、17×2118×18、18×20、18×22、19×19、19×21、19×23、20×20、20×22、20×24、20×26、20×28、21×24、55×8;圆形：φ3.5、φ5、φ6、φ7、φ8、φ9、φ10、φ12、φ15.
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由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。
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贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。
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11
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鲁聊械备20200037号
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6月19日
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山东暖频道服饰有限公司
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91371502751755017B
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山东省聊城市东昌府区嘉明经济开发区嘉隆路北段18号
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山东省聊城市东昌府区嘉明经济开发区嘉隆路北段18号
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一次性使用隔离衣
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分体式S、连体式S、分体式M、连体式M、分体式L、连体式L、分体式L、分体式XL、连体式XL、分体式2XL、连体式2XL、分体式3XL、连体式3XL
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通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用
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用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离
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12
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鲁聊械备20200038号
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6月28日
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山东恺旋医药科技有限公司
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91371522MA3M47WL9K
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山东省聊城市莘县古云镇经济技术开发区富云路南段路东
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山东省聊城市莘县古云镇经济技术开发区富云路南段路东
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液体敷料
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涂抹型、喷涂型、护理型/1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、100ml、120ml、150ml、200ml、300ml（单位：ml）。
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通常为溶液或软膏（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。产品主要成分为：水、二硅醚、丙烯酸酯、卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、柠檬酸、乙醇、壳聚糖、透明质酸、聚山梨醇酯80、芳香剂、甘油、高分子物质等。
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通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
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13
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鲁聊械备20200039号
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6月28日
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山东恺旋医药科技有限公司
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91371522MA3M47WL9K
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山东省聊城市莘县古云镇经济技术开发区富云路南段路东
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山东省聊城市莘县古云镇经济技术开发区富云路南段路东
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冷敷凝胶
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成人型、儿童型、护理型/1g、2g、3g、4g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、100g、120g、150g、200g、300g（单位：g）。
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通常由降温物质和无纺布或机织布为外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。产品主要成分为：纯化水、卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、乙醇、壳聚糖、明胶、食用色素、芳香剂、精油、高分子物质及甘油。
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用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
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14
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鲁聊械备20200040号
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6月28日
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山东恺旋医药科技有限公司
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91371522MA3M47WL9K
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山东省聊城市莘县古云镇经济技术开发区富云路南段路东
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山东省聊城市莘县古云镇经济技术开发区富云路南段路东
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穴位压力刺激贴
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KX-A颈肩腰腿舒筋通络型、KX-B平喘缓咳型、KX-C腹痛腹泻型、KX-D鼻咽舒缓型、KX-E前列腺型、KX-F痛经暖宫型、KX-G失眠型、KX-H润肠通便型、KX-I养生足底型、KX-J膝盖滑膜型、KX-K伤湿镇痛型、KX-L万痛筋骨型、KX-M乳腺型、KX-N振阳型、KX-O颈椎肩周型、KX-P腰腿关节痛型、KX-Q跌打损伤型、KX-R风湿寒邪型、KX-S面部理疗型，规格：50×70、60×80、70×90、70×100、80×100、80×110、80×120、90×120、90×140、100×120、100×140、110×130、110×150、120×150、130×160、Φ25、Φ30、Φ40、Φ60、Φ80、Φ100、Φ120、Φ150、Φ200（单位：mm）。
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通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。穴位压力刺激贴的组成由球状体、无纺布背衬层、粘胶层、凝胶承载层组成。
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贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。
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15
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鲁聊械备20200041号
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6月28日
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山东恺旋医药科技有限公司
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91371522MA3M47WL9K
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山东省聊城市莘县古云镇经济技术开发区富云路南段路东
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山东省聊城市莘县古云镇经济技术开发区富云路南段路东
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医用检查手套
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聚乙烯（PE）型、氯化聚乙烯（CPE）型、聚氯乙烯（PVC）型、橡胶型（平面、麻面、有粉、无粉）、乳胶型（平面、麻面、有粉、无粉）、和丁腈型（平面、麻面、有粉、无粉），规格：特小号（XS）、小号（S）、中号（M）、大号（L）、特大号（XL）。
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采用聚乙烯、氯化聚乙烯、聚氯乙烯、橡胶、乳胶、丁腈橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。
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用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。
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